La Escuela Politécnica de Mondragon Unibertsitatea en colaboración con el Basque Health Cluster pone en marcha el nuevo Diploma Experto en Regulatoria de Producto Sanitario (MDR) y productos de diagnóstico in-vitro (IVDR).

El sector sanitario está en una continua transformación y para poder comercializar nuevos productos es indispensable conocer la regulación y los procesos a seguir. Este programa se ha diseñado con los contenidos más actualizados del mercado y con un enfoque práctico e innovador que imparten profesionales expertos de las entidades referentes del País Vasco.

Información práctica:

• Modalidad online síncrono
• Comienzo: enero 2026
• Fin: julio 2026

Las clases teóricas y talleres se complementarán con trabajos en grupo, debates, discusiones, ejercicios y simulaciones. El programa también contempla charlas de colaboradores externos en temas específicos y un proyecto final.

Objetivo

El programa tiene como objetivo que los y las profesionales conozcan los pasos regulatorios necesarios para comercializar los productos: sistemas de calidad, documentación, certificaciones, seguridad, funcionalidad, comercialización… El curso tiene como finalidad proporcionar una comprensión profunda y práctica de los Reglamentos Europeos MDR 2017/745 e IVDR 2017/746, capacitando a los y las participantes para afrontar con garantías los nuevos requisitos de calidad, seguridad y evaluación clínica exigidos en la Unión Europea.

El curso está orientado principalmente a responsables y personal de regulatoria sanitaria, diseñadores/planificadores de producto sanitario o personal de investigación, entre otros.

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