• ¿Qué hacéis? ¿A qué os dedicáis?

TE es un socio estratégico y de confianza en microfluídica e investigación clínica. Somos una de las mayores empresas de fabricación por contrato de dispositivos médicos del mundo y un actor clave de CDMO en el mercado de los microfluídicos.

Ofrecemos una cadena de suministro consolidada para su producto y una gama única de capacidades de diseño, pruebas, usabilidad, CRO y fabricación. Podemos ayudarte a lanzar su producto al mercado de forma eficiente y ágil.

Nos dedicamos al desarrollo con éxito de los productos de los clientes desde el concepto o el diseño, la investigación clínica hasta la fabricación.

 Basamos nuestro éxito en un enfoque en la calidad, el costo, la eficacia y las necesidades de entrega del cliente.

Nuestros diseños y servicios de investigación clínica se encuentran en algunos de los productos más importantes de IVD (diagnóstico in vitro), farmacéuticos y de ciencias de la vida del mercado actual. 

• ¿Qué retos afrontáis?

Crecimiento en operaciones y escalado de dispositivos microfluídicos garantizando un alto de nivel de calidad para productos de diagnóstico humano.

Ser una empresa referente y dar a conocer a TE como un socio de confianza con unas capacidades únicas en el sector de IVD.

• ¿Qué necesitan/demandan las empresas con las que trabajáis?

Demandan acompañamiento y expertise en el proceso de verificación y validación de los productos, procesos de fabricación robustos y alta calidad.

Abordamos distintas tipologías de cliente, por un lado, empresas con un diseño consolidado y que quieran escalar y fabricar en masa el producto.

Y por otro lado, empresas que hayan desarrollado un Bio ensayo o que dispongan un producto en el mercado con sistemas de detección comunes y quieran transferirlo a un consumible microfluídico, en este caso dando guiamos desde la optimización del Bio ensayo y generación de primeros conceptos hasta llevarlos a producción para su lanzamiento al mercado.

• ¿Cuál es el valor diferencial que aporta vuestra empresa con respecto a otras empresas del sector?

Comparándonos con empresas del sector con un mismo modelo de negocio como CDMO nos diferencia el servicio de Regulatorio y Usabilidad para acompañar a nuestros clientes en la etapa regulatoria para marcado CE y FDA.

Desde etapas tempranas del proyecto ofrecemos a nuestros clientes el camino regulatorio a seguir en base a la clasificación de su producto

• ¿Podrías contarnos alguna experiencia real?

Un caso particular sería una empresa que inició el contacto y a través de la reingeniería inversa y el conocimiento de las patentes en vigor, se trabajó con el cliente en el escalado, verificación, validación hasta llegar a la fabricación en masa, que actualmente realizamos en la sede de Mondragón, con una cadena de suministro dentro de las capacidades de TE Connectivity.

• ¿Qué tiene que hacer una empresa para trabajar con vosotros?

Disponer de una tecnología o dispositivo alienado con nuestra estrategia en aplicaciones como:

• Point of care
• Cultivo celular
• Single cell analysis
• Drug delivery
• Molecular diagnostic

 Tener el propósito de alcanzar la fabricación de la mano de TE Connectivity y firmar compromisos de suministro.

• ¿Cuál es vuestro propósito en Parque Tecnológico Garaia?

Formar parte del ecosistema del parque y aportar a su crecimiento, además de aprovechar las ventajas que surgen en un entorno que fomenta la colaboración y el conocimiento de los recursos

• ¿Cómo ves el futuro de tu actividad actual?

Cada vez son más demandados dispositivos Point of care para la monitorización de enfermedades en casa del paciente, que requieren sistemas sin necesidad de personal cualificado para su uso y conectados a la nube para la gestión de los datos.

Por otra aparte terapias para tratamientos de cáncer personalizado (CAR-T ) está mostrando resultados prometedores y requiere de tecnología microfluidica.

Estas mismas tecnologías se han demostrado útiles para detección de patógenos tanto en alimentación, como veterinaria o tratamiento de aguas residuales un problema a resolver a futuro.

• ¿Cuáles serían las 2-3 palabras clave que definen vuestra empresa?

Microfluídica, escalado y fabricación en masa y regulatorio